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美国FDA警告:“阴道修复”术后风险巨大

来源:九州酷游官网   发布时间:2019-06-28   点击量:353

目前,美国食品和药物管理局(FDA)发布警告称,所谓的“阴道修复术(vaginal rejuvenation)”,可能会带来严重的风险,之前部分专家声称这些手术可以治疗女性阴道干涩、性交疼痛和阴道松弛。

据了解,“阴道修复术”使用激光或者射频设备破坏或者重塑阴道组织。美国食品和药物管理局表示,虽然这些设备已被批准用于治疗某些疾病,例如:子宫颈癌前病变,但是这些设备并未被批准用于阴道再生。更重要的是,阴道恢复过程会产生严重的副作用,其中包括:阴道烧伤、产生疤痕、性交过程出现疼痛感,以及循环复发慢性疼痛。

美国食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)博士在一份声明中称,这些手术具有严重风险,没有足够的证据支持它们的用途,我们会密切关注受到伤害的女性。

近期,美国食品和药物管理局向7家公司发布警告信,声称本级机构对他们提供的阴道修复再生设备不适应市场营销而感到担忧。戈特利布说:“未经证实疗法的欺骗性营销不仅对女性构成伤害,而且可能使一些患者无法获得治疗严重疾病的适当和公认疗法。”

美国食品和药物管理局表示,接受阴道修复术出现副作用的女性应当主动到药物监督网页提交自己出现的身体问题。

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